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Filtrazione degli ingredienti farmaceutici

(Sintesi chimica)

Principi attivi farmaceutici (API)

I principi attivi farmaceutici (API) vengono miscelati o formulati con eccipienti per la produzione di medicinali o prodotti farmaceutici. La produzione di API prevede processi biotecnologici o chimici. In entrambi i casi, la filtrazione assume un ruolo fondamentale in tutto il processo produttivo per assicurare che gli ingredienti e i prodotti farmaceutici realizzati siano di elevata qualità.

Filtrazione di principi attivi farmaceutici (API)

Scopri di più sulle soluzioni Eaton per la filtrazione dei principi attivi farmaceutici.
Eaton API Manufacturing Chemical Synthesis Graphic (IT)

1 - Separazione

Il reattore chimico è seguito dalla prima fase di separazione. I primi elementi ad essere filtrati sono i solidi, quali il catalizzatore legato al carbone attivo, o altri sottoprodotti derivanti dalla reazione. Oltre alla filtrazione a sacco, è particolarmente adatta la filtrazione tramite modulo lenticolare di profondità o a strati filtranti. Spesso, l’uso combinato di strati filtranti di profondità BECO standard o BECOPAD in cellulosa, inseriti in un filtro a telaio chiuso tipo BECO INTEGRA PLATE, rappresenta la strategia migliore per separare i solidi. Se i requisiti di compatibilità chimica rispetto ai materiali grezzi o ai materiali di tenuta sono più elevati, si raccomanda la filtrazione con modulo lenticolare di profondità. In questo caso, un sistema composto da moduli lenticolari di profondità BECODISC e dal relativo housing BECO INTEGRA DISC rappresenta una soluzione ottimale. In alternativa, il sistema può anche essere dotato di moduli lenticolari di profondità con una maggiore distanza tra le celle.

2 - Filtrazione brillantante

Dopo la separazione dei solidi, si procede con la filtrazione brillantante per rimuovere le particelle fini. In base al livello di purezza richiesto per il filtrato, questa fase viene attuata in più passaggi, impiegando una combinazione di filtrazione con cartucce e con modulo lenticolare di profondità, per proteggere i componenti a valle.

3 - Cristallizzazione

I principi attivi farmaceutici vengono lavorati sia sotto forma di polvere che liquida. Pertanto, esistono due percorsi di lavorazione alternativi.

Quando sono in forma liquida, i principi attivi farmaceutici vengono sottoposti a varie fasi di filtrazione dopo la cristallizzazione. Gli strati filtranti di profondità BECOPAD sono ideali per la separazione di particelle fini e colloidi, per l’eliminazione e la riduzione di microrganismi, e per la protezione di una filtrazione finale a membrana. L’utilizzo di moduli lenticolari di profondità ai carboni attivi BECODISC BC con strati filtranti di profondità BECO CARBON è consigliato per la decolorazione o l’eliminazione di sottoprodotti organici indesiderati.

I filtri a strato singolo come BECO INTEGRA SOLO vengono utilizzati per la ritenzione dei solidi dopo la cristallizzazione.

4 - Riempimento e asciugatura

Si esegue un’ultima fase di filtrazione supplementare per assicurare la protezione del contenuto del serbatoio o del contenitore. A seconda dei requisiti, i principi attivi liquidi vengono filtrati utilizzando sacchi o cartucce filtranti.

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